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中國躋身全球第二大生物藥市場
本報記者 李爭粉
《中國生物經濟發(fā)展報告2025》（以下簡稱《報告》）在9月4日開幕的第十七屆中國生物產業(yè)大會上發(fā)布。該《報告》顯示，我國在CAR-T細胞療法、原研發(fā)藥生產、腦機接口醫(yī)療器械等前沿生物制造等領域實現了全球“領跑”或“并跑”。目前，我國已躋身全球第二大生物藥市場。
“我國生物經濟發(fā)展呈現良好態(tài)勢。”國家發(fā)展和改革委員會相關負責人在大會上表示，我國已建立生物產業(yè)基地23個，生物科技專利申請量、研發(fā)人員數量全球領先，創(chuàng)新藥、在研管線數量、上市新藥數量均占全球30%以上。我國生物基材料和化學品產值突破1萬億元，生物經濟增加值占GDP比重超過7%。
生物經濟產業(yè)規(guī)模穩(wěn)居全球第一
《報告》顯示，目前，全球主要經濟體高度重視生物制造產業(yè)發(fā)展、可循環(huán)經濟戰(zhàn)略規(guī)劃，大力資助基因工程和細胞工程研究、生物質利用和生物基產品開發(fā)，生物技術研究不斷取得突破、生物安全愈加受到重視，生物制造產品的種類和應用范圍逐漸擴展，越來越多新材料、新能源、藥物中間體、精細化學品和營養(yǎng)品等實現了生物路線生產。
其中，細胞和基因療法研究機構數量穩(wěn)定增長。2024年，全球共有2069個CAR-T臨床研究中心，比2020年的1297個增加了60%，其中包括中國研究中心388個。中國研究中心數量位居全球第二。精準生物兒童白血病CAR-T治療產品“普基奧侖賽注射液”填補了國內空白，2025年有望成為國內首創(chuàng)、全球第二款治療該適應癥的一類生物新藥。
值得注意的是，中國自研新藥比例排名創(chuàng)新高。2024年，中國國家藥品監(jiān)督管理局共批準93款新藥，創(chuàng)近5年新高。中國已躋身全球第二大生物藥市場。2024年，中國在研藥物數量位居全球第二。2024年全球制藥公司研發(fā)管線規(guī)模排名前25強中，共有4家中國企業(yè)上榜。以自研新藥比例作為衡量標準，中國江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司排名全球第一。
此外，2024年我國在醫(yī)療裝備領域發(fā)表SCI論文超2萬篇，科研產出居全球第一位。北京、上海和廣州等地科研中心展示了強大的科研資源和創(chuàng)新能力。
《報告》顯示，我國生物經濟產業(yè)基礎雄厚，產業(yè)規(guī)模穩(wěn)居全球第一，并呈現持續(xù)增長態(tài)勢。比如，在醫(yī)藥化學品領域，隨著合成生物學、系統(tǒng)代謝工程和高通量篩選技術的飛速發(fā)展，微生物細胞工廠在醫(yī)藥化學品生產中的應用取得顯著突破。
“目前，我國在生物醫(yī)藥、生物農業(yè)、生物質替代、生物安全四大重點領域發(fā)展迅猛?！敝袊锕こ虒W會理事長高福表示。
生物產業(yè)向質變飛躍
生物產業(yè)是生物經濟的核心載體，涵蓋生物醫(yī)藥、生物制造、生物農業(yè)等領域，各領域圍繞生物技術的研發(fā)、應用與產業(yè)化展開。
“當前我國生物產業(yè)正處于從‘量變積累’向‘質變飛躍’的關鍵期?！睒I(yè)內專家表示，現階段生物產業(yè)發(fā)展重心正逐步轉向核心技術攻堅、產品質量升級與產業(yè)鏈韌性提升，標志著我國生物產業(yè)正式邁入“以質取勝”的新階段。
近期，武漢禾元生物科技股份有限公司重組人白蛋白注射液（水稻）獲批上市。作為全球首個“稻米造血”一類新藥，該產品通過水稻胚乳細胞生物反應器實現人血清白蛋白的高效表達，目前已進入多家醫(yī)院。
此外，上海聯影醫(yī)療科技股份有限公司世界首臺5.0T人體全身磁共振系統(tǒng)uMR Jupiter，實現超高場磁共振全身臨床成像；武漢濱會生物科技股份有限公司“抗癌藥”溶瘤病毒產品OH2注射液，被納入國家突破性治療品種。
業(yè)內專家表示，以合成生物學、基因編輯等為主要標志的生物技術創(chuàng)新突破，推動以生物醫(yī)藥、生物材料、生物能源、生物農業(yè)為主要內涵的生物制造業(yè)發(fā)展，以顯著高于GDP增速的速度快速增長。以生命科學、生物技術創(chuàng)新應用為基礎，以生物制造為主要供給的生物經濟，將逐步成為未來世界經濟的重要門類，并展現出廣闊發(fā)展前景。
來源：中國高新技術產業(yè)導報
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