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新冠肺炎疫苗抗體和檢測試劑研發(fā)等方面取得突破丨亮點成果
近年來，中科院在社會各界的大力支持下，在全院科研人員的共同努力下，重大科技成果不斷涌現(xiàn)。為進一步增進公眾對中科院亮點工作的了解，同時促進院屬各單位進一步加強對重大成果的傳播推廣，特啟動“中科院科技創(chuàng)新亮點成果篩選”活動。
中科院相關職能部門現(xiàn)已推薦候選條目，歡迎大家積極參與投票，相關得票數(shù)將作為正式當選條目的重要參考依據。感謝對中科院科技創(chuàng)新工作的鼓勵和支持！
完成單位：中國科學院微生物研究所、生物物理研究所、福建物質結構研究所
中國科學院近期在疫苗抗體和檢測試劑研發(fā)等方面取得重要突破。
疫苗抗體方面，中科院微生物研究所疫苗抗體“一體化應對體系”發(fā)揮了引領作用（圖1）。國內首個獲批臨床試驗的新冠重組蛋白疫苗，Ⅱ期臨床試驗正進行免疫原性評價；中和抗體CB6獲得中國藥監(jiān)局和美國FDA的臨床試驗許可，在中、美同步開展Ⅰ期臨床，并已在美國開展聯(lián)合療法Ⅱ期臨床試驗；黑猩猩腺病毒載體疫苗預計11月開展臨床前試驗。中科院生物物理研究所團隊通過冷凍電鏡單顆粒重構技術，解析了H014 Fab與新冠病毒S蛋白三聚體復合物的高分辨率三維結構（圖2），為抗體雞尾酒療法和基于結構靶向設計的新型疫苗開發(fā)提供了指導，成果于2020年7月23日發(fā)表在《科學》雜志上。
檢測試劑方面，中科院福建物質結構研究所團隊開發(fā)出新冠病毒IgM/IgG抗體高靈敏、快速檢測試劑盒（圖3）。9月29日獲得國家醫(yī)療器械注冊證，并通過了世界衛(wèi)生組織EUL、歐盟CE、巴西ANVISA等認證。產品除供應國內市場外，還在歐洲、南美、非洲等20多個國家銷售，產值達1億元。
新發(fā)突發(fā)傳染病疫苗抗體一體化應對體系在此次新冠疫情中的響應速度
H014 Fab與新冠病毒S蛋白三聚體復合物的高分辨率三維結構
稀土納米探針新型冠狀病毒IgM/IgG抗體快速檢測試劑盒及國家醫(yī)療器械注冊證號、歐盟CE認證編號
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