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美國《華爾街日?qǐng)?bào)》網(wǎng)站8月18日發(fā)表了題為《是什么阻礙了美國的新冠病毒檢測(cè)：失去的三周》的報(bào)道。報(bào)道稱，耽擱的日子在一定程度上源于美國衛(wèi)生部門領(lǐng)導(dǎo)人的失誤。他們對(duì)可以啟動(dòng)全國檢測(cè)的其他解決辦法不屑一顧，低估了新冠病毒蔓延的風(fēng)險(xiǎn)，并且過度相信自己能夠解決問題。相關(guān)內(nèi)容摘編如下：

美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）部長(zhǎng)亞歷克斯·阿扎在聽到這個(gè)消息時(shí)臉紅了：唯一獲得聯(lián)邦授權(quán)的美國新冠病毒檢測(cè)試劑盒存在缺陷，而且官員們無法確定問題原因。

據(jù)一位與會(huì)者說，2月18日阿扎和顧問們?cè)诿馓犭娫捴新犚晃患膊】刂坪皖A(yù)防中心（CDC）的高級(jí)官員告訴他，該機(jī)構(gòu)尚未找到辦法解決這個(gè)CDC設(shè)計(jì)的檢測(cè)試劑盒存在的問題。

▲資料圖片：亞歷克斯·阿扎 （Politico）

檢測(cè)在21天后才啟動(dòng)——從2月8日州和市公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)問題開始，到2月29日聯(lián)邦官員提供了一個(gè)廣泛的解決方案。

耽擱的日子在一定程度上源于美國衛(wèi)生部門領(lǐng)導(dǎo)人的失誤。根據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》記者對(duì)了解此次檢測(cè)危機(jī)的知情人士的采訪和查閱之前未披露的電子郵件和其他信件，他們對(duì)可以啟動(dòng)全國檢測(cè)的其他解決辦法不屑一顧，低估了新冠病毒蔓延的風(fēng)險(xiǎn)，并且過度相信自己能夠解決問題。

本可以提早防控

據(jù)美國東北大學(xué)估計(jì)，到2月中旬，美國日感染病例已經(jīng)超過50例，其中大多數(shù)是隱性感染，這表明，社區(qū)傳播可能從1月份就開始了。

在長(zhǎng)達(dá)21天的耽擱中，新冠病毒繼續(xù)不被察覺地傳播，把美國推向全球新冠病毒感染病例最多的國家。

沒有人認(rèn)為美國可以避免這場(chǎng)疫情。但許多公共衛(wèi)生權(quán)威人士說，21天的耽擱妨礙了檢測(cè)，而檢測(cè)原本可以限制病毒傳播并提醒紐約和西雅圖等城市更快關(guān)閉。

與韓國進(jìn)行比較具有啟發(fā)性。兩國政府都在2月4日批準(zhǔn)了首批新冠病毒檢測(cè)試劑盒。三天后，一家韓國公司開始分發(fā)檢測(cè)試劑盒——那時(shí)美國CDC開始向各州運(yùn)送檢測(cè)試劑盒——好幾家韓國供應(yīng)商也緊隨其后。到美國想出辦法解決試劑盒問題時(shí)，韓國已經(jīng)完成了5.8萬次檢測(cè)。

直到2月26日，食品和藥物管理局（FDA）才向公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室提供了一個(gè)解決方案：他們可以在不依賴問題組件的情況下使用試劑盒。三天后，F(xiàn)DA為數(shù)百家醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室打開了無需等待監(jiān)管部門批準(zhǔn)就可以開始檢測(cè)的大門。

曾設(shè)想“黃金標(biāo)準(zhǔn)”

在1月3日CDC提醒阿扎警惕新冠病毒威脅后，他承擔(dān)起監(jiān)督美國應(yīng)對(duì)疫情的角色。了解內(nèi)部討論情況的人士說，他在早期似乎有信心處理好局面。

HHS原本可以使用一種世衛(wèi)組織倡導(dǎo)的、被許多國家可靠使用的德國設(shè)計(jì)的檢測(cè)試劑盒。知情人士說，但阿扎在1月支持研發(fā)一個(gè)他設(shè)想為美國黃金標(biāo)準(zhǔn)的CDC檢測(cè)試劑盒。對(duì)引起疾病暴發(fā)的新病原體進(jìn)行檢測(cè)的首個(gè)試劑盒通常是由CDC研發(fā)的，然后分發(fā)到公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室。

讓事情變得復(fù)雜的是，阿扎在1月31日宣布的突發(fā)公共衛(wèi)生事件給商業(yè)和醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室?guī)砹艘粋€(gè)新的監(jiān)管障礙：它們很快將不得不先尋求FDA的緊急使用許可——而這可能是一個(gè)耗時(shí)的過程，然后才能使用自己的檢測(cè)方法。在非緊急情況下，醫(yī)院和學(xué)術(shù)實(shí)驗(yàn)室通?？梢栽跊]有太多監(jiān)管的情況下設(shè)計(jì)和實(shí)施自己的內(nèi)部檢測(cè)方法。FDA的女發(fā)言人說，在很多情況下，F(xiàn)DA在一天之內(nèi)就可以完成這項(xiàng)審核。

這一切意味著，進(jìn)入2月份，一切都取決于CDC。它僅僅用了一周多的時(shí)間就研發(fā)出了自己的檢測(cè)試劑盒。

▲【央視網(wǎng)快看】美國新冠病毒檢測(cè)試劑盒緊缺 多個(gè)免下車檢測(cè)站暫無法檢測(cè)

實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)問題

根據(jù)HHS的一份報(bào)告，2月4日獲得FDA授權(quán)的CDC檢測(cè)試劑盒在2月6日運(yùn)往33個(gè)州和66個(gè)國家的70個(gè)實(shí)驗(yàn)室。

試劑盒由三部分組成，每個(gè)部分檢測(cè)一串不同的病毒遺傳密碼。前兩個(gè)部分確定新冠病毒特有的序列。第三個(gè)部分是在更大范圍的新冠病毒中尋找大量遺傳物質(zhì)，這個(gè)普遍撒網(wǎng)的部分是為了防止病毒發(fā)生變異。

州和地方公共衛(wèi)生官員急于得到這些試劑盒，有些官員在2月8日星期六把科學(xué)家拉來工作，以加快驗(yàn)證流程。

那天，明尼蘇達(dá)州傳染病實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理薩拉·維特爾正在為女兒的哈利·波特主題生日派對(duì)做裝飾時(shí)收到一位實(shí)驗(yàn)室主管的短信，提醒她有問題。

實(shí)驗(yàn)室專家采用標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證程序?qū)υ噭┖羞M(jìn)行驗(yàn)證，包括用已確認(rèn)的陽性病毒樣本和“陰性對(duì)照”樣本（例如無菌水）進(jìn)行驗(yàn)證，以確保試劑盒有效。但在第三個(gè)部分，陰性對(duì)照莫名其妙地變成陽性。

維特爾博士很快聽到其他公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室的報(bào)告，這表明不僅僅是他們出了問題。

代表州和地方政府衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室的非營利機(jī)構(gòu)——公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室協(xié)會(huì)的首席執(zhí)行官斯科特·貝克爾在2月9日星期日上午看到他的手機(jī)屏幕亮起來，實(shí)驗(yàn)室主管發(fā)來電子郵件，稱試劑盒不能正常工作。

FDA官員說，FDA2月10日得知，10%的公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)試劑盒第三個(gè)組件的準(zhǔn)確性有問題。

時(shí)間表一再推后

大吃一驚的CDC開始重新制作第三個(gè)組件，這個(gè)過程需要一周甚至更長(zhǎng)時(shí)間。CDC相信能解決這個(gè)問題，因?yàn)樵噭┖性谒约旱膶?shí)驗(yàn)室中是有效的。

根據(jù)2月12日的一份各方通話的書面摘要，CDC官員告訴公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室的代表，下周可以提供新組件。

FDA官員說，到2月16日，F(xiàn)DA得知100家公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室中有26家發(fā)現(xiàn)了問題。

CDC流感部門負(fù)責(zé)人丹尼爾·杰尼根2月18日與阿扎在HHS會(huì)議室會(huì)晤。一名與會(huì)者說，杰尼根對(duì)阿扎說，CDC不知道是什么原因?qū)е铝说谌齻€(gè)組件的問題。

據(jù)知情人士透露，CDC的雷德菲爾德博士告訴阿扎，CDC正在研究解決辦法。

知情人士說，阿扎最初認(rèn)為短暫的推遲檢測(cè)不會(huì)有問題，因?yàn)樗J(rèn)為病毒蔓延的風(fēng)險(xiǎn)不高，但他感到失望，敦促進(jìn)行補(bǔ)救。

知情人士稱，雷德菲爾德博士一直在更改解決試劑盒問題的時(shí)間表，并一再推后。他們說，阿扎在2月18日被告知，檢測(cè)試劑盒可能要到3月12日才會(huì)準(zhǔn)備就緒。

根據(jù)CDC和公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室某次通話的書面摘要，2月19日在得知一些實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)試劑盒第一組件也有問題后，CDC告訴公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室，將替換所有檢測(cè)劑，并發(fā)送新試劑盒。現(xiàn)在CDC說，它無法告知新試劑盒何時(shí)能準(zhǔn)備好。

據(jù)一名聯(lián)邦官員說，到那時(shí)，CDC的實(shí)驗(yàn)室專家至少嘗試了兩種方法來重新制作第三個(gè)組件。但他們無法讓其發(fā)揮作用。這表明問題可能不在于污染。在CDC的實(shí)驗(yàn)室中，人們的情緒從自信轉(zhuǎn)向了感到有壓力。

病毒蔓延引恐慌

與此同時(shí)，病毒正在蔓延。

2月22日，F(xiàn)DA負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室診斷的官員蒂莫西·斯滕澤爾飛往亞特蘭大，前往研發(fā)該試劑盒的CDC呼吸道病毒診斷實(shí)驗(yàn)室。

根據(jù)一名政府高官的講述，斯滕澤爾的上司、FDA醫(yī)療設(shè)備中心主任杰弗里·舒?zhèn)惡髞碓贖HS的一次電話會(huì)議上說，斯滕澤爾在那里看到的情況令人驚恐。這名官員說，舒?zhèn)惒┦吭陔娫挄?huì)議中說實(shí)驗(yàn)室“骯臟不堪”——這意味著存在污染的可能。舒?zhèn)惒┦吭陔娫挄?huì)議中告訴CDC官員，如果是其他實(shí)驗(yàn)室，F(xiàn)DA就會(huì)關(guān)閉它。

▲資料圖片：2020年8月16日，人們?cè)诿绹锥既A盛頓的國家廣場(chǎng)游覽。 （新華社發(fā) 沈霆 攝）

FDA官員說，斯滕澤爾博士推斷，檢測(cè)方法的設(shè)計(jì)可能是適當(dāng)?shù)?，但早期版本的制造出了問題。他們說，他沒有確定到底哪里出了問題。

2月底，對(duì)新冠病毒的恐慌和檢測(cè)問題達(dá)到高潮。2月24日，公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室協(xié)會(huì)的首席執(zhí)行官貝克爾和得克薩斯州衛(wèi)生服務(wù)局的一家實(shí)驗(yàn)室主任、時(shí)任公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)的格雷絲·庫賓致信FDA局長(zhǎng)斯蒂芬·哈恩，懇請(qǐng)他讓公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室繞過授權(quán)程序，自行設(shè)計(jì)并實(shí)施檢測(cè)。

2月25日出現(xiàn)了轉(zhuǎn)折，當(dāng)時(shí)CDC的最高呼吸疾病官員南希·梅索尼爾在一次記者會(huì)上說，新冠病毒的社區(qū)傳播是一個(gè)何時(shí)、而非是否會(huì)嚴(yán)重干擾日常生活的問題。股市應(yīng)聲而落。

不得已簡(jiǎn)化測(cè)試

2月26日，也就是問題出現(xiàn)18天之后，公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室開始聽說FDA很可能會(huì)允許他們使用最初檢測(cè)方法的某些版本。在確定可以起作用后，F(xiàn)DA在當(dāng)天批準(zhǔn)了簡(jiǎn)化檢測(cè)方法——放棄第三個(gè)組件。

公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室仍需申請(qǐng)并獲得FDA對(duì)它們自己研發(fā)的新檢測(cè)方法的緊急使用授權(quán)。但它們申請(qǐng)一次就可以了。愿意使用CDC試劑盒的公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室可以取消第三個(gè)組件，并立即啟動(dòng)。

當(dāng)時(shí)，一些聯(lián)邦官員仍然否認(rèn)危機(jī)的嚴(yán)重性。特朗普在2月26日的記者會(huì)上說，新冠病毒在美國的傳播并非不可避免，“美國公眾面臨的風(fēng)險(xiǎn)仍然很低”。

2月27日，CDC的承包商生產(chǎn)了由兩部分組成的試劑盒，并發(fā)送給七家公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行驗(yàn)證，以確保其有效。在確定有效后，2月28日又向40家公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室發(fā)送了試劑盒。

2月29日，F(xiàn)DA官員告知數(shù)百家學(xué)術(shù)醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室，它們可以使用自己的檢測(cè)方法。

據(jù)新冠病毒跟蹤項(xiàng)目說，檢測(cè)爆炸式增長(zhǎng)，到3月底，實(shí)驗(yàn)室每天能檢測(cè)超過10萬人。發(fā)現(xiàn)的感染病例數(shù)也爆炸式增長(zhǎng)。