21深度丨美為何支持放棄新冠疫苗專利保護(hù),對(duì)中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)影響幾何?
全球新冠肺炎疫苗概念股遭遇“黑天鵝”。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月5日,美國(guó)拜登政府發(fā)表一項(xiàng)決定,表示政府支持放棄對(duì)新冠肺炎疫苗的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。美國(guó)貿(mào)易部部長(zhǎng)戴琪(Katherine Tai)5日在一份聲明中宣布了美國(guó)政府的這一決定。
受該消息影響,美股疫苗股盤前普跌,BioNTech跌2.7%,輝瑞跌1.7%,強(qiáng)生、阿斯利康微跌。5月6日收盤,復(fù)星醫(yī)藥A股跌停、港股跌超14%;康希諾A股跌超15%、港股跌逾14%;智飛生物跌近9%,沃森生物跌近11%。
對(duì)此,世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞在社交平臺(tái)上公開回應(yīng),稱拜登政府的該項(xiàng)決定是應(yīng)對(duì)全球健康挑戰(zhàn)的一個(gè)強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)范例。戴琪表示,政府此舉是為了盡快普及安全有效的疫苗,結(jié)束新冠肺炎疫情。政府將繼續(xù)加強(qiáng)與私營(yíng)部門和所有可能伙伴的合作,擴(kuò)大疫苗的制造和分銷,以及努力增加生產(chǎn)這些疫苗所需的原材料。
此前,西方多家制藥公司對(duì)共享新冠疫苗專利持反對(duì)意見。他們認(rèn)為,即使知道疫苗配方,也沒有多少國(guó)家有能力生產(chǎn)更多的疫苗,而且全球用于生產(chǎn)疫苗的材料有限,建造擁有疫苗生產(chǎn)技術(shù)的工廠可能花費(fèi)數(shù)年時(shí)間。Markman Advisors LLC的專利律師Zachary Silbersher表示,即便擁有疫苗專利,也并不意味著擁有制造這些疫苗的所有信息。
美國(guó)為什么又支持放棄新冠疫苗專利保護(hù)?
目前,美國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的新冠疫苗包括三種:一是由美國(guó)輝瑞公司和總部位于德國(guó)的BioNTech公司開發(fā)生產(chǎn)的疫苗;二是由美國(guó)Moderna公司開發(fā)生產(chǎn)的疫苗;三是由美國(guó)強(qiáng)生公司開發(fā)生產(chǎn)的疫苗。本質(zhì)上來說,美國(guó)政府無法強(qiáng)制這些制藥巨頭放棄新冠疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)。僅是說,如果這些藥企放棄新冠疫苗相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán),美國(guó)政府則予以支持。因此,知識(shí)產(chǎn)權(quán)的放開與否最終還需要看這些制藥巨頭的具體行動(dòng)。對(duì)此,輝瑞、BioNTech、Moderna、強(qiáng)生等公司均暫未置評(píng)。
去年10月,印度、南非等58個(gè)發(fā)展中國(guó)家向世界貿(mào)易組織(WTO)提出應(yīng)豁免新冠疫苗專利,這一提案受到包括中國(guó)在內(nèi)的100多個(gè)國(guó)家的支持,而美國(guó)政府則表示反對(duì)。今年2月26日,譚德塞敦促放棄新冠疫苗的某些知識(shí)產(chǎn)權(quán)以擴(kuò)大其獲取途徑。加之近期印度、南非等國(guó)的疫情加劇惡化,解決新冠疫苗在發(fā)展中國(guó)家乃至貧窮國(guó)家的短缺問題更顯急迫。
此次美國(guó)政府對(duì)疫苗專利豁免的態(tài)度轉(zhuǎn)變,被外界視為對(duì)上述情勢(shì)的回應(yīng)。有分析人士指出,隨著美國(guó)帶頭支持豁免,或許有助于動(dòng)搖其他不愿意讓步的國(guó)家,批準(zhǔn)豁免的時(shí)間取決于各國(guó)何時(shí)達(dá)成一致。戴琪也表示,美國(guó)將參加WTO相關(guān)提案的談判,但這可能需要一些時(shí)間才能解決。
對(duì)此,北大縱橫咨詢管理公司高級(jí)合伙人王宏志在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出,在全球性生存危機(jī)背景下,放棄疫苗專利保護(hù),在WTO框架下是合理合法的。
王宏志指出,放棄疫苗專利保護(hù)的法理基礎(chǔ)是1994年簽署的《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》(TRIPS協(xié)議)和2006年達(dá)成的《TRIPS公共健康宣言》(多哈宣言),文件明確約定:WTO成員國(guó)家在面臨公共健康危機(jī)時(shí),可以啟動(dòng)“強(qiáng)制許可”,允許本國(guó)企業(yè)強(qiáng)行仿制專利藥。其次,放棄疫苗專利保護(hù)也是有道義基礎(chǔ)的:在WTO及其前身關(guān)貿(mào)總協(xié)定締約國(guó)推行藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的時(shí)候,藥品專利主要集中在3-4個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家,推行藥品專利對(duì)多數(shù)國(guó)家是不公平的。許諾在特殊情況下放棄專利,是發(fā)達(dá)國(guó)家說服發(fā)展中國(guó)家簽約所做出的承諾。
此外,王宏志還指出,現(xiàn)在美國(guó)儲(chǔ)備的新冠疫苗已經(jīng)能完全滿足自身的需求,此時(shí)支持放開新冠疫苗專利保護(hù),可以提升新冠疫苗全球可及性,早日結(jié)束危機(jī),也符合美國(guó)的利益。
公開專利對(duì)國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)有何影響?
從中國(guó)市場(chǎng)看,從事滅活疫苗研發(fā)的企業(yè)有國(guó)藥集團(tuán)、科興生物等,從事腺病毒載體疫苗研發(fā)的企業(yè)有康希諾等,從事mRNA疫苗研發(fā)的企業(yè)有復(fù)星醫(yī)藥、沃森生物等。另外,在國(guó)外,從事腺病毒載體疫苗研發(fā)的企業(yè)有阿斯利康等,從事mRNA疫苗研發(fā)的企業(yè)有BioNTech和輝瑞、Modern等。
談及對(duì)疫苗實(shí)際生產(chǎn)的影響,華南某醫(yī)藥投資行業(yè)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者,美國(guó)政府支持放棄對(duì)新冠肺炎疫苗的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)可能是“雷聲大雨點(diǎn)小”。首先,疫苗生產(chǎn)具有很高的門檻,疫苗專利的公開并不意味著佐劑專利、LNP專利、輔料專利等就會(huì)一并公開;其次,生產(chǎn)工藝技術(shù)屬于各個(gè)廠商的商業(yè)秘密,這些細(xì)節(jié)參數(shù)也不可能公開;最后,疫苗生產(chǎn)對(duì)供應(yīng)鏈的要求十分嚴(yán)格,生產(chǎn)原料、輔料、填料、生產(chǎn)設(shè)備、相關(guān)人才等的供應(yīng)也是生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的重要問題。
沃森生物董秘張荔也表示,目前資本市場(chǎng)的反應(yīng)有些過度,美國(guó)方面稱要放棄新冠疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán),但尚未厘清究竟會(huì)放棄哪些專利,就算放棄所有專利,也并不是所有的企業(yè)都可以仿制出疫苗。
目前,資本市場(chǎng)對(duì)新冠疫苗企業(yè)的發(fā)展前景寄予了厚望,近期以來,A股市場(chǎng)中的疫苗企業(yè)股價(jià)連續(xù)出現(xiàn)上漲,如4月份,復(fù)星醫(yī)藥股價(jià)累計(jì)漲幅超過50%,康希諾漲幅超過40%,沃森生物股價(jià)漲幅也達(dá)到近40%。也有分析人士指出,疫情帶動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥板塊的估值普遍偏高,長(zhǎng)期來看存在一定調(diào)整空間,對(duì)于美國(guó)放棄新冠疫苗專利的市場(chǎng)預(yù)期是新冠疫苗的想象空間有限。
目前市面上使用的新冠疫苗包括mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗和滅活疫苗三個(gè)大類。而新冠疫苗專利主要集中在mRNA疫苗上,Novavax在重組蛋白疫苗上試用的佐劑系統(tǒng)也是重要的核心技術(shù)之一。
因此,新冠疫苗專利公開將主要對(duì)輝瑞/BioNTech、Moderna生產(chǎn)的兩種mRNA疫苗、Novavax生產(chǎn)的重組蛋白疫苗產(chǎn)生較大影響。但是實(shí)際上,疫苗生產(chǎn)對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)和原材料的要求極高,且生產(chǎn)供應(yīng)鏈的遍布全球多個(gè)國(guó)家,因此公開相關(guān)專利對(duì)于“仿制”疫苗,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)能釋放,仍然是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。
以目前廣泛使用的mRNA疫苗為例,研究人員需首先利用新冠病毒表面刺突蛋白的基因序列對(duì)mRNA進(jìn)行編程,再將其包裹在一個(gè)被稱作“脂質(zhì)納米顆粒(LNP)”的脂質(zhì)物質(zhì)制成的保護(hù)膜中,進(jìn)而制成疫苗。由于生產(chǎn)過程中涉及遺傳物質(zhì)和酶之間的化學(xué)反應(yīng),因此提高mRNA疫苗產(chǎn)能不僅僅是增加原料投入這么簡(jiǎn)單。
在這種情況下,根據(jù)相關(guān)分析,國(guó)內(nèi)一些有相關(guān)疫苗技術(shù)的廠商如果擁有mRNA相關(guān)專利,但由于缺乏mRNA經(jīng)驗(yàn),加上需要做廠房、人才等準(zhǔn)備工作,完成mRNA疫苗生產(chǎn)也需要一年左右的時(shí)間。
輝瑞生產(chǎn)的mRNA疫苗需要來自全球多個(gè)國(guó)家超過200種的原材料供應(yīng),倘若有一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,就會(huì)影響疫苗的總體生產(chǎn)。此前,全球最大的疫苗廠商印度血清研究所面臨疫苗生產(chǎn)原材料不足的困境。換言之,公開疫苗專利只是第一步,后續(xù)整個(gè)疫苗的生產(chǎn)和供應(yīng)鏈能否跟上才是更為重要的問題。
不過,有新冠疫苗行業(yè)人士對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,放開新冠疫苗專利保護(hù),從長(zhǎng)遠(yuǎn)看對(duì)國(guó)內(nèi)疫苗技術(shù)發(fā)展是有利的。就像mRNA疫苗國(guó)內(nèi)還在開發(fā)中,但mRNA開發(fā)技術(shù)應(yīng)用潛力巨大,不僅可用于新冠疫苗開發(fā),還可用于其它腫瘤疫苗開發(fā)和治療。
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