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中國(guó)建成全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車(chē)間
記者從國(guó)資委獲悉，近日，中國(guó)電子旗下中國(guó)電子系統(tǒng)工程第四建設(shè)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)中電四公司)承建的國(guó)內(nèi)首家人用P3生物醫(yī)藥生產(chǎn)車(chē)間項(xiàng)目順利完成交付。該項(xiàng)目的建成，標(biāo)志著全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車(chē)間誕生，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1億劑，具備滿(mǎn)足大規(guī)模緊急使用和常規(guī)接種的生產(chǎn)條件。
尤其是在國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)針對(duì)人用疫苗的高級(jí)別生物安全生產(chǎn)車(chē)間的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)背景下，該項(xiàng)目的建成還填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)重大疫病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白，對(duì)新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)意義重大。
據(jù)了解，生產(chǎn)車(chē)間為彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)，有毒負(fù)壓區(qū)的密閉性防護(hù)為施工重難點(diǎn)。為順利完成施工，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)多次組織專(zhuān)項(xiàng)搶工會(huì)議，施工過(guò)程中有序排定工序，24小時(shí)連續(xù)作業(yè)，在物資采購(gòu)、施工方案、作業(yè)工序、疫情防護(hù)等方面克服種種困難，僅用不到25天，就完成了安裝工作。（總臺(tái)央廣記者郭淼）
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我國(guó)科研團(tuán)隊(duì)發(fā)布新冠病毒疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果
新華社北京5月8日電（記者董瑞豐）新冠病毒疫苗的首個(gè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果近日公布，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所等多家單位合作完成的相關(guān)研究文章已在國(guó)際知名學(xué)術(shù)期刊《科學(xué)》發(fā)表。
此次公布動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果的疫苗由北京科興中維生物技術(shù)有限公司聯(lián)合有關(guān)科研機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)，4月13日已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一二期合并的臨床試驗(yàn)許可，是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗之一。
公布的實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，該疫苗在小鼠、大鼠和非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物中均可誘導(dǎo)新冠病毒特異性中和抗體產(chǎn)生，這些抗體能有效中和多株來(lái)自不同國(guó)家、具有一定代表性的新冠病毒毒株。
在恒河猴中進(jìn)行攻毒實(shí)驗(yàn)的結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，疫苗免疫后的恒河猴肺部組織病理變化顯著減小，病毒載量也顯著下降。研究者認(rèn)為，接種6微克劑量候選疫苗后可以對(duì)新冠病毒攻毒提供完全的保護(hù)，3微克劑量的疫苗有部分保護(hù)作用。
通過(guò)觀測(cè)臨床指標(biāo)和生化指數(shù)，研究者發(fā)現(xiàn)，接種疫苗的恒河猴未發(fā)現(xiàn)發(fā)燒和體重減輕現(xiàn)象，且食欲和精神狀態(tài)都保持正常，其淋巴細(xì)胞亞群比例以及關(guān)鍵細(xì)胞因子與對(duì)照組相比均沒(méi)有顯著變化。此外，對(duì)多種器官組織的病理學(xué)評(píng)估顯示，該疫苗也沒(méi)有引起顯著的病理學(xué)特征。研究者認(rèn)為，以上結(jié)果表明候選疫苗在恒河猴中具有安全性。
截至目前，我國(guó)已有多個(gè)新冠病毒疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，科技部有關(guān)負(fù)責(zé)人多次強(qiáng)調(diào)，疫苗是給健康人使用的特殊產(chǎn)品，盡管是應(yīng)急項(xiàng)目，仍特別強(qiáng)調(diào)科學(xué)性、程序性，要以科學(xué)、安全、有效為基本前提。
什么是P3實(shí)驗(yàn)室？
P3實(shí)驗(yàn)室是生物安全防護(hù)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室。
生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同，分為4級(jí)，一級(jí)最低，四級(jí)最高。
一級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般適用于對(duì)健康成年人無(wú)致病作用的微生物；二級(jí)適用于對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物；三級(jí)適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四級(jí)適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過(guò)汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、尚無(wú)有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。
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