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康希諾與加拿大疫苗生產(chǎn)合作項(xiàng)目流產(chǎn) 公司稱對(duì)三期臨床有信心
加拿大國(guó)家研究委員會(huì)（NRC）周三稱，已經(jīng)終止了與中國(guó)疫苗公司康希諾合作開(kāi)發(fā)新冠疫苗的協(xié)議，主要因?yàn)榭迪ＶZ的無(wú)法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將這種腺病毒疫苗Ad5-nCoV運(yùn)往加拿大進(jìn)行測(cè)試。
8月27日早盤(pán)，康希諾在A股科創(chuàng)板股價(jià)一度大跌近4%；不過(guò)港股股價(jià)仍然上漲超過(guò)1%。
NRC在發(fā)給第一財(cái)經(jīng)記者的一份聲明中稱：“加拿大衛(wèi)生部門(mén)在批準(zhǔn)了康希諾的疫苗臨床試驗(yàn)計(jì)劃后，原本應(yīng)該最早于6月進(jìn)行臨床，但是由于疫苗運(yùn)輸?shù)难舆t，我們不得不考慮優(yōu)先選擇與其他合作伙伴進(jìn)行疫苗的合作。”
今年5月，NRC宣布與康希諾生物合作開(kāi)發(fā)新冠疫苗，在加拿大進(jìn)入臨床試驗(yàn)并啟動(dòng)后續(xù)的生產(chǎn)工作。NRC方面當(dāng)時(shí)對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“如果疫苗被證明有效，那么今年夏天就能在加拿大進(jìn)行生產(chǎn)，預(yù)計(jì)每月產(chǎn)能達(dá)7萬(wàn)至10萬(wàn)劑。”該機(jī)構(gòu)還表示，這些產(chǎn)能將只用于滿足加拿大人的需求。
康希諾的疫苗Ad5-nCoV是目前全球?yàn)閿?shù)不多的進(jìn)入臨床試驗(yàn)后期研究的候選疫苗之一，使用人類5型腺病毒為載體開(kāi)發(fā)。基于這一技術(shù)平臺(tái)，康希諾曾與NRC合作開(kāi)發(fā)過(guò)埃博拉疫苗。
Ad5-nCoV疫苗的研發(fā)最近披露了臨床二期數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示該疫苗安全，能夠引起免疫反應(yīng)。但也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這款疫苗的副作用仍然較大。臨床二期數(shù)據(jù)顯示，85%的參與疫苗接種人員產(chǎn)生了抗體，但是在研究組試驗(yàn)中，近四分之三的接種者出現(xiàn)了不良反應(yīng)。
生物醫(yī)藥投資基金Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德·隆卡（Brad Loncar）對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“與加拿大的協(xié)議終止相比較而言，我認(rèn)為對(duì)康希諾股價(jià)造成更大影響的將是其疫苗的效果?，F(xiàn)在投資人密切關(guān)注康希諾三期大規(guī)模臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，如果數(shù)據(jù)達(dá)不到預(yù)期，那么股價(jià)可能出現(xiàn)劇烈波動(dòng)，這才是真正讓市場(chǎng)擔(dān)憂的。”
對(duì)此，康希諾董事長(zhǎng)宇學(xué)峰對(duì)疫苗表達(dá)了信心。他表示：“我們的疫苗應(yīng)該有效，只是需要時(shí)間來(lái)證明，這取決于我們?cè)诖笮偷呐R床三期試驗(yàn)中走得多快。”
如果康希諾退出加拿大市場(chǎng)，那么目前在加拿大只有一家名為Medicago的疫苗公司是有過(guò)人體試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)，正在研發(fā)新冠疫苗的公司，其他項(xiàng)目均處于開(kāi)發(fā)的初期。加拿大政府還向美國(guó)公司Moderna和輝瑞購(gòu)買(mǎi)疫苗。
加拿大政府此前已經(jīng)向NRC撥款4400萬(wàn)美元，支持其蒙特利爾GMP廠房的標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)，用于擴(kuò)大疫苗的生產(chǎn)。在終止了與康希諾的合作后，NRC將轉(zhuǎn)向支持其他機(jī)構(gòu)的疫苗開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)，包括總部位于美國(guó)馬薩諸塞州的并在渥太華有運(yùn)營(yíng)的疫苗公司VBI。VBI周四盤(pán)前股價(jià)大漲超過(guò)15%。
VBI周三宣布，公司計(jì)劃在今年年底開(kāi)始對(duì)其研發(fā)的兩款試驗(yàn)性候選疫苗進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)，目前該公司選擇Therapure Biomanufacturing公司進(jìn)行疫苗的批量生產(chǎn)用于中期臨床試驗(yàn)。VBI本月還獲得了加拿大政府4200萬(wàn)美元的資助，以加速新冠疫苗的開(kāi)發(fā)。
在全球范圍內(nèi)，目前進(jìn)入臨床試驗(yàn)后期研究的新冠腺病毒載體疫苗還包括牛津和阿斯利康開(kāi)發(fā)的疫苗以及強(qiáng)生公司開(kāi)發(fā)的疫苗。中國(guó)的國(guó)藥中生則啟動(dòng)了滅活疫苗的三期臨床試驗(yàn)。這種疫苗的技術(shù)路線更為成熟，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控，并且中國(guó)已經(jīng)具備了大規(guī)模的生產(chǎn)能力。
國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉近日表示，我國(guó)已于7月22日正式啟動(dòng)新冠疫苗的緊急使用。
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